Le laboratoire IMAXIO met à disposition, dès maintenant, Vaxchora®, nouveau vaccin oral contre le choléra. Une demande d’intégration de Vaxchora® aux recommandations vaccinales en vigueur est en cours. Ce vaccin est d’ores et déjà recommandé dans la stratégie graduée définie par l’HCSP pour contrer l’épidémie de Choléra à Mayotte¹

1. Vaxchora® est un vaccin indiqué pour l’immunisation active contre la maladie causée par le Vibrio cholerae de sérogroupe O1 chez l’adulte et l’enfant de 2 ans et plus. Il convient d’utiliser ce vaccin conformément aux recommandations officielles.²

2. Une prévention efficace est assurée par le respect des règles d’hygiène simples appliquées à l’alimentation. La vaccination contre le choléra n’est pas recommandée pour les voyageurs ; elle peut être recommandée pour les personnels devant intervenir auprès de malades, en situation d’épidémie, et chez les personnels déployés dans le cadre de mandats ONU dans les pays où le choléra est présent.³ Une demande d’intégration de Vaxchora® aux recommandations vaccinales en vigueur est en cours.

3. Vaxchora® confère une protection spécifique contre V. cholerae de sérogroupe O1. L’immunisation ne protège pas contre V. cholerae de sérogroupe O139 ou d’autres espèces de Vibrio. Vaxchora® n’assure pas une protection à 100 %. Les personnes vaccinées doivent suivre les conseils d’hygiène et faire preuve de prudence lorsqu’elles consomment de la nourriture et de l’eau dans les zones touchées par le choléra²

4. La vaccination complète consiste en la prise d’une dose unique par voie orale au moins 10 jours avant l’exposition potentielle au V. cholerae de sérogroupe O.¹ N’ayant aucune donnée sur l’intervalle de rappel, la revaccination par Vaxchora® n’est pas indiquée.  La sécurité et l’efficacité de Vaxchora® chez les enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.

5. Vaxchora® est un vaccin vivant recombiné oral. Il se présente sous forme de 2 sachets de 2 poudres (poudre effervescente et poudre pour suspension buvable).

6. Vaxchora® se conserve au réfrigérateur entre 2 et 8°C.

7. Vaxchora® fait l’objet de mesures additionnelles de réduction du risque dans le cadre de son plan de gestion des risques (PGR). Le programme éducatif vise à minimiser le risque d’erreurs médicamenteuses lors de la reconstitution et de l’utilisation du produit.

1.       Matériel éducatif destiné aux professionnels de santé : Guide pour les professionnels de santé et Guide du patient

2.       Matériel éducatif destiné aux patients : Guide du patient/de l’aidant

Les professionnels de santé sont invités à remettre aux patients le guide patient/de l’aidant et à prendre connaissance du matériel éducatif qui leur est destiné. Ces documents sont disponibles sur le site de l’ANSM : Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) – ANSM (sante.fr)

8. Depuis sa 1ère AMM, plus de 175.000 doses de Vaxchora® ont été distribuées dans le monde³

9. Médicament Liste I, non remboursé par la sécurité sociale, agréé aux collectivités.

Nous vous informons que Vaxchora est actuellement utilisé à Mayotte, en raison de l’épidémie de Choléra qui sévit actuellement.

J’aurais plaisir à vous donner plus d’information et à répondre à vos questions.

1. Haut Conseil de la santé publique AVIS Relatif aux mesures d’anticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte : vaccination et prise en charge des corps 15 avril 2024 https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/AvisRapportsDomaine?clefr=1376, complété par l’avis du 11 juin 2024 https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1381
2. Résumé des caractéristiques produit Vaxchora®, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69975093
3. Recommandations sanitaires du haut conseil de la sante publique pour les voyageurs, 2024, Santé Publique France

Bien cordialement,

Valérie Huertas-Foulon

Pharmacien Responsable – Directeur Général Délégué

Les articles signés n’engagent pas la responsabilité de la SFMTSI